岗位职责：
1、负责公司创新药的原料药注册申报工作；
2、负责申报文件的形式审查，对药品申报文件的完整性、统一性负责；
3、收集产品开发信息，提供新药品种供分管副总决策，以及新品种立项申请；
4、负责申报药品研制过程的跟踪和进度协调工作；
5、协助其他部门开展工作，如技术咨询，药物咨询，药事法规、药政管理等；
6、临床试验的跟踪及稽查，保证试验按照合同进展；
7、项目开发预算及部门预算的编制。

岗位要求：
1、化学、制药或药学等相关专业本科或以上学历；
2、五年以上药品注册相关工作经验；
3、了解新药研发各个阶段的注册要求，包括原料药的IND和NDA申报；
4、曾负责过新药或仿制药的注册报批并获得批件；
5、有较强的沟通及组织协调能力；
6、对申报资料有较强的审核能力；
7、熟练使用英语翻译文献资料，具有较强的文字撰写能力；
8、工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神；
9、良好的团队协作意识及团队管理能力。